药物警戒药品安全信号检测与评价

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随着GVP出台,药物警戒相关的工作越来越多,也越来越细。8月份写年上半年的药品安全信号检测与评价报告,出现了点小小的问题。

我是纠结信号检测与评价是不是需要分开来出报告,就询问了一位同行。结果,很出乎意料呀。他跟我说,信号是从各信息收集渠道直接获取的,信号检测就是对这些信号进行汇总分析评价。。。

在我理解,信号来源途径,应该是个例药品不良反应、文献检索、上市后研究项目及监管部门要求的,不应该是从市场直接收集的呀?!而且信号评价也是有分析方法和分析方向的,也不应该是简单的汇总分析。

来看,随着药物警戒工作的开展,需要我们学习和深入开展的工作还有很多呢,同志们,加油~!



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