国家药监局发布了药品生产企业追溯基本数

近日，国家药监局发布了《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准征求意见稿，文件规定了与药品生产企业、经营企业、使用单位建设药品信息化追溯体系相关的基本数据集分类和内容。适用于规范药品生产企业经营企业、使用单位采集、存储及向药品追溯系统提供的药品（不含疫苗）追溯数据、消费者查询等的要求！如下：

关于公开征求《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准意见的通知

为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔〕35号），推进药品信息化追溯体系建设，国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制工作。近期完成了《药品生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》和《药品追溯数据交换基本技术要求》5个标准征求意见稿（见附件1-5）。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表（见附件6），于年10月11日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。

联系-

电子邮箱：xxbzc

nmpaic.org.cn

国家药监局信息中心年9月11日

附件

1.《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》

2.《药品经营企业追溯基本数据集（征求意见稿）》3.《药品使用单位追溯基本数据集（征求意见稿）》4.《药品追溯消费者查询基本数据集（征求意见稿）》5.《药品追溯数据交换基本技术要求（征求意见稿）》6.标准征求意见反馈表

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