年2月药物研发相关法规汇总,共计

国务院于年8月9日发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔〕44号，简称44号文件），于年10月8日发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字〔〕42号，简称42号文件），由此中国制药行业进入了崭新的发展篇章。

为使广大业界同仁更好的了解改革措施和发展方向，现将相关监管机构于年7月发布的重要法规、指南进行汇总，以期大家能在繁杂的法规背后找出与自身工作相关的关键信息，为整个行业的发展带来帮助。

法规汇总系列文章将陆续推出，收藏本系列文章，便捷翻阅查询法规。

第

1

则

年2月9日

关于再次公开征求《化学原料药受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知

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