重庆首家美莱德药物安全评价研究中心在巴
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3月31日重庆国际生物城重庆美莱德生物医药有限公司(以下称美莱德)药物安全评价研究中心正式落成投用该中心是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构标志着重庆国际生物城生物医药全链条创新体系建设取得重要进展美莱德建有符合国际规范的质量管理体系,遵照中国NMPAGLP(国家药品监督管理局)资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户/机构提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价的一站式药物评价服务。
“美莱德药物安全评价研究中心的启用意味着我们成功迈向了临床前CRO服务,美莱德二期业务板块已经全面启动,未来,将更好地端到端服务每一个客户,加快临床研发进程,让新药更早惠及更多患者,呵护人类健康!”美莱德首席科学家李荣成表示。
一个药物从研发、临床到上市,每一步都离不开安全性评价。临床前做药物安全评价,临床做药品临床评价,药物上市做一致性评价。药物安全评价研究中心的落成是美莱德发展的重要里程碑,将为生物医药和生命健康产业的发展赋予新的动能。未来,美莱德药物安全评价研究中心将立足重庆,服务全国生物医药企业,提供全面的临床前研究服务。同时结合美莱德药学研究、临床医学、生物技术三大平台,为企业提供从GLP到GCP的全链条CRO服务。
据悉,重庆国际生物城高度重视产业创新体系建设,通过自建基础研究平台,引进CRO、CMO等专业服务平台的方式,加快构建完善的产业创新链条,打造支撑产业发展的“智力引擎”。已形成以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心等为核心的较为完善的研发创新体系。在综合研究创新平台方面,引进了重庆国际免疫研究院、上海交通大学重庆国际生物城数字医学联合技术中心。在药物CRO、CMO/CDMO平台(外包服务平台)方面,以智睿生物研发孵化中心、宸安生物中试平台等为核心,构建生物药专业服务平台;以重庆仿制药研发平台中心、都创药物研发服务平台等为核心,构建化学药服务平台;以北大医疗创新谷(重庆)研发平台、南芯西南总部运营中心等为核心,构建医疗器械研发及生产技术服务平台。
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编辑:何昕记者:袁启芳、胡超责编:刘勇 审核:杨超
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