仲景宛西推进中药追溯体系建设严把质量关
新华网北京12月10日电(宫晓倩)一直以来,中医药在保障人民生命健康上发挥了重要作用,其质量安全的重要性不容忽视。随着我国中药产业的发展,中药的应用日趋广泛,消费者对中药可追溯的需求越来越强烈。年,我国新修订的《药品管理法》正式实施,明确要求药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。中药饮片生产企业对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
作为一家中药企业,仲景宛西制药依托仲景文化及天然药库中药材资源优势,提出“药材好,药才好”理念,从源头开始,严格把控药品质量,不断推进中药追溯体系建设。
搭建全流程溯源体系让每个药品都有专属“身份证”
目前,我国中药质量追溯体系建设已经是进入到快速发展阶段,很多药企都已将追溯体系建设纳入到企业建设中。作为仲景宛西制药溯源体系建设合作单位,北京新望本草科技有限公司总经理张富在接受新华网采访时介绍,仲景宛西制药以六味地黄丸标准化建设为依托,搭建一个全流程的溯源体系,这其中涵盖了中药材种植、饮片炮制加工、成药提取制剂以及产品销售等药品生产流通全过程。
北京新望本草科技有限公司总经理张富
据悉,在药材的种植加工追溯方面,仲景宛西制药一直是走在前列,年,其便建立了西峡山茱萸药材基地,年成为全国首批、河南首家通过国家GAP认证的基地,从此便开始了药材的标准化种植和质量管理溯源。经过多年的建设,仲景宛西制药先后在河南南阳等三省六地,按GAP要求分别建立了地黄、山药、牡丹皮等6大药材生产基地。围绕着基地建设开展规范化的种植研究,从种子种苗、田间管理、采收加工等方面保障优质药材的生产,为优质中成药打好基础,真正做到从源头控制产品质量。
“目前,相应的基地都已纳入到溯源系统建设中。我们对药农和基地技术人员进行了多次培训,让他们通过手机端进行生产管理以及一些农事操作,同时进行数据记录,把整个药材种植进行了标准化管理和质量溯源。”张富表示。
张富介绍,“在饮片生产、成药提取制剂以及成品质检、销售等方面,仲景宛西实现了按批次一物一码的溯源体系建设。对此,我们对生产工人、质检人员等也进行了培训,让他们把相应的一些信息数据上传到溯源系统中,最终形成了药品溯源的
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