映恩生物宣布DB1303被美国食品药品

DB-用于治疗HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌

新泽西州普林斯顿、上海和苏州年1月20日/美通社/--映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物（ADC）平台开发的创新药DB-被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。DB-是新一代HER2ADC产品，由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P组成。DB-具有抗肿瘤活性强，安全性好和治疗指数宽等特点。

映恩生物首席执行官朱忠远博士说："FDA给予DB-快速通道认定（FTD：FastTrackDesignation）的决定，充分表明其认可DB-具有解决未满足的临床需求的潜力。DB-有望成为晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的更好治疗选择。我们致力于推进DB-的临床研究，来帮助有需要的癌症患者。我们将与临床研究人员和监管当局密切合作，更好地探索DB-用于治疗恶性肿瘤的潜力。"

映恩生物目前正在进行DB-I/IIa期临床试验，探索其治疗HER2过表达的晚期/转移性实体瘤的安全性及有效性，包括HER2阳性和HER2低表达患者。

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