进口化妆品备案注册基础知识白嫖的知识

各位同胞好，我是专业从事进口化妆品备案行业十六的大叔，今天就不聊流程跟手续之类，主要一起聊聊化妆品备案的一些基本知识。

化妆品备案主要是化妆品进口企业或境外企业向中国大陆药品监督管理局申请的一个化妆品销售许可证明，全名叫：普通化妆品备案电子信息凭证（非特殊用途\特殊用途化妆品备案电子信息）因为政策在变，所以称呼上也有变动。这备案凭证的作用是后续想要在大陆市场销售，是必备的产品销售许可证。我们主要从事进口的化妆品备案，也就是将境外（大陆）以外生产的化妆品进口到大陆市场销售，所以按境外的角度也叫出口大陆备案。

说起备案，可能很多企业不理解或基本认为这个事情很简单。为什么会要这么高的成本我了解下基本流程，我就自己去备案了，还需要用到你们这些公司吗？备案涉及到的知识是专业的，要了解政策，标准，还要有大量的案例支持，并且同一个产品，每一家的产品特性跟资料情况都不一样，所以哪怕是我们做了这么久的时间，递交上去评审的资料也会被药监局挑出问题，然后要我们补充说明，这就是我认为跟他们认为的。一定要记得，评审是专业的，专业的，专业的。他们不能糊弄，不能不严谨，说句实话就是，他们审核过的产品，只要是通过了，发生信息或产品漏洞问题，那这个他们就有部分责任在里面，不通过，就跟他们一点关系都没有。所以站在他们的角度上去做事，我宁愿少点责任，该考虑的问题我也要考虑全面。要不我就不给你通过，只能按我的要求来提交资料。

除了对政策法规的一个熟练度，还要对成分的了解有大致判断，什么成分，什么比例，能不能产生这样的内容物。境外的生产企业能提供到给国内企业去做备案的，不会是百分百的成分，一定是精减，少一些重要成分或成分比例不是这样的。所以基本的层面东西你得会看，像我有个澳洲客户提供的精华液，里面有透明质酸纳，但含量较多，按他们的这个含量，其实不可能生产出液体的，一定是类似于固体的，所以我们就去跟客户确认，客户跟厂家确认回来的信息也是没错，最后要求再次确认，并且告知相关知识，最后客户反馈过来的是这个成分是复合成分，所以不要相信厂家会告诉你全部信息，一定会隐瞒的他们。也有遇到过香港的客户，复合成分比例不对的问题，我们都直接算给客户看，这些基本的专业知识最起码得掌握，不然闹出的问题是一堆堆的。

我们是年成立在北京的公司，算是较早开始从事化妆品备案的公司了，以前的备案是只能在监管局，卫生局之类的，因为政策变动，后面监管的部门也是一直在变，像年开始，那时是食品药品监督管理局管，年末就下放到各省局办理，现在是药品监督管理局管。

备案下放之后，市场就开始活跃了，很多进出口公司或其它的公司也开始涉足这个行业，但基本上专业程度不够，都只能是中间代理商，不是自己备案的,转一手就又可以做了，虽然说是可以，但是会因为一些专业的问题不懂或政策变动没能及时得到消息，最终出现扯皮不愉快的事。所以很多时候源头会比中间商会有更好的服务就是这个原因，可以提前避免一些不必要的问题。

今天暂时就聊到这里，如果有感兴趣的话题可以给我留言，一起探讨探讨。

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