退烧神药安乃近,是时候说再见了

记者

原祎鸣

编辑

谢欣

11月4日，国家药监局发布了《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（年第号）》（以下简称为《公告》）。《公告》中显示，兰州和盛堂制药股份有限公司、甘肃中天金丹药业有限公司的安乃近片依申请注销。

20世纪20年代起，安乃近开始作为解热镇痛药用于临床。在很多“60后”“70后”的记忆中，效果快、价格便宜的安乃近成为了“退烧神药”。并且由于长时间以来在农村基层医疗机构使用较多，安乃近还成为了《中华人民共和国药典》（年版）收载品种。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛抗炎药，为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，解热和镇痛作用快且强，注射给药可迅速见效。安乃近在中国的适应证为：高热、头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

然而，安乃近的副作用相对较大，加之不规范用药等原因，临床上使用安乃近的恶性不良反应事件频发，主要不良反应表现为泌尿系统、血液系统与造血系统损伤，如粒细胞缺乏症、血小板减少症等，正剂量与超大剂量均可导致严重不良反应或药物不良事件的发生甚至致死。

今年4月，医院药学部在《医药导报》发表的一篇名为《近10年青岛市9家医院安乃近临床使用中安全性分析》中表示，年至年十年间，反应监测系统共监测到安乃近制剂相关不良事件例，其中出现严重不良反应报告例。

由于种种不良反应，自20世纪60年代起，多国对安乃近进行撤市处理，相继不再将安乃近应用于临床。例如，年和年，瑞典和美国陆续将安乃近的所有剂型撤市。此后，澳大利亚、法国、新加坡等30多个国家也分别采取措施对安乃近制剂部分撤市或限制使用措施。

但又由于与同等剂量的其他解热镇痛药比较，安乃近在短期用于缓解轻、中度疼痛时的致严重不良反应的危险性并不高。年，瑞典又重新批准安乃近50mg片剂和mg·mL-1注射剂，用于短期治疗组织损伤(例如手术损伤和创伤)后的急性中、重度疼痛和急性中、重度绞痛(例如尿道和胆道绞痛)。

中国也于年淘汰了安乃近复方片剂，而其他制剂(如注射剂)至今仍在使用，例如安乃近片剂、滴剂、注射剂，含安乃近的药品均作为处方药管理。年，安乃近片、重感灵片胶囊等安乃近制剂也被列入了国家医保乙类品种目录。

年，一篇名为《美国禁用40年的退烧药，我们还在给孩子吃》的文章在网络上引发

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