创新监管方法完善追溯体系我市推进药品安全

本报讯（记者刘成龙）年，我市推进药品安全监管信息化建设，完善信息化追溯体系，推进药品监管数字化管理，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，牢牢守住药品安全底线，保护和促进人民群众身体健康。

我市完善信息化追溯体系，按照统一的药品信息化追溯标准，督促落实药品上市许可持有人追溯责任。完善药品追溯体系，接入国家药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节的追溯信息，加强与医疗、医保等领域的衔接，逐步实现药品来源可查、去向可追，充分发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升药品监管精细化水平。

我市推进药品监管数字化管理，推进数字赋能药品监管，建立全过程监管数据资源体系和主题数据库，归集药品、医疗器械、化妆品企业和品种数据，整合监管信息，提升数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力，实现企业“一企一档”信息化监管全覆盖。推进数据资源管理平台建设，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据的开发利用，研究探索基于大数据的风险预警、风险评估等关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级。

我市提升“互联网+药品监管”应用服务水平，推进药品行政许可申报电子化、标准化，实现药品行政许可事项“一网通办”“市内通办”和电子证照办理全覆盖。加大网络监测力度，加强网络销售行为监督检查，强化网络平台管理，提高对药品、医疗器械、化妆品网络交易的质量监管能力。落实中国药品监管科学行动计划，建立药品监管技术支撑机构与高等院校、科研机构等的合作机制，重点支持中药、医疗器械新材料等领域的监管科学研究，加快企业新产品研发上市。

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