山大二院成立省内首家药物I期临床试验研究
9月12日，山西省首家药物I期临床试验研究室在医院揭牌成立并正式启用，标志着我省医疗机构药物一致性评价实现了“零”的突破。省政协副主席、省卫生计生委主任卫小春，省卫生计生委副主任武晋，省食品药品监督管理局副局长贠亚明，亚宝药业集团党委书记、董事长任武贤，山医大二院院长李保共同为研究室揭牌并参加启动会。
省政协副主席、省卫生计生委主任卫小春对山医大二院I期药研室建设工作给予肯定，指出开展这一工作是落实楼阳生省长和王一新副省长重要指示，主动加强药物临床试验机构建设，积极推进药物一致性评价工作，推动我省医药产业加速发展的重要举措。医院主动发力，通过加快建设药物临床试验Ⅰ期病房、全面推开药物临床试验机构建设、鼓励开展药物临床试验检测分析，进一步做好Ⅰ期工作，增强对药物一致性评价的认知和把握，真正把责任压实、工作抓实，通过扎实工作，助力药品生产流通使用改革，助力山西经济发展，更好地维护群众健康权益，以优异的成绩迎接党的十九大胜利召开！
山医大二院院长李保介绍了该院I期药研室概况、工作进展、人员配备、培训学习、品种对接与项目进行等情况，医院将遵循科学、伦理的原则，真实、客观地进行研究，力争将I期药研室塑造成为华北地区龙头，同时不断向国内相关领域先进团队学习和看齐，服务我国医药行业发展，造福广大患者。亚宝药业集团党委书记、董事长任武贤也介绍了企业的相关情况。
山医大二院I期药研室建筑面积㎡，拥有临床观察床位37张，是集抢救室、治疗室、多功能厅、配餐室、档案室、样本处理室、药物储存和准备室、办公室等于一体的功能齐全、设施完备、相对独立、安全性良好的I期药物试验研究室。所采用的电子数据信息系统集志愿者筛查、人员管理、项目管理、志愿者管理、样本管理和设备管理等功能于一体，使试验更加规范、高效；配套电子监控系统，确保了全过程溯源的可及性；温湿度监控系统的使用，使药物和样本的保存更有保障。
I期药研室人员梯队构成合理，技术力量雄厚，配备有研究医生4名，专职研究护士2名，外援护士30名，专职药师5名，外援药师10名，专职技师1名，同时配备膳食管理师1名；其中博士4人，硕士15人，其余均为本科；具有高级职称6人，中级职称39人，初级职称8人。医院非常重视I期药物临床研究相关知识的培训，所有研究人员先后接受了国家级、省级GCP的专门培训并考试合格，全面掌握了药物临床试验质量管理规范。
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