创新药物开发中CMC早期研究内容和申报要
每一个患者都期待价格合适、品质优良的药品，患者的期待应该成为每一个医药企业努力的目标。但目前我国大部分医药企业的研发和生产水平与国际标准还有相当大的差距。提高药品研发生和生产能力、增强对国际药政法规、专利领域的理解和掌握是我们应该努力的一个重点，提高从业人员整体水平是解决问题的根本，企业终将发现在这方面的投资能够使自己的利益最大化。
·主讲专家介绍·吴振平博士
现担任和记黄埔医药高级副总裁一职。吴博士带领的药学部为一系列新药候选物研发了具有专利技术的合成工艺和制剂方法，包括索凡替尼，呋喹替尼，易吡替尼，席栗替尼及沃力替尼等。
吴博士在药物研发领域拥有超过25年的经验。加入和记黄埔医药之前，吴博士在美国Phenomix生物制药研发公司担任高级总监，在美国辉瑞制药圣地亚哥研发中心担任研发总监以及在瑞士罗氏制药美国加州研发中心担任项目负责人。吴博士带领过多个研发团队的工作，这其中包括Sutent(舒尼替尼)研发项目，该药现已成为世界畅销的抗癌药之一。
吴博士获得香港大学博士学位以及美国加州大学尔湾分校工商管理硕士研究生学位，并且获得工商管理学院Dean’sScholar奖以及美国心脏病学会青年学者奖(AHAfellowship)。吴博士曾担任中美生物技术和制药协会董事会主席。
培训内容简介一、创新药早期开发对药学研究和临床供药的需求
a.创新药开发对原料药的要求
b.创新药开发对制剂的要求
c.创新药开发对分析方法的要求
二、创新药早期开发期间的工艺研究及原料药制备
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