板蓝根颗粒复方丹参片被踢出四川市场
▍来源:药脉通
▍作者:连翘
昨日(12月14日),四川省药械集中采购服务中心发布了《川药械采〔〕号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知》,通知表明广西新龙制药有限责任公司生产的复方丹参片、复方板蓝根颗粒等10个品规被取消参与四川省集中分类采购的资格。
根据国家食药总局在年9月30日发布的《对广西新龙制药有限责任公司飞行检查通报》显示,由于广西新龙制药有限责任公司在检查存在以下问题,该公司GMP证书被依法收回。
一、部分批生产记录及批检验记录不真实
二、数据可靠性存疑
三、丹参、三七购买记录混乱,进出库台账、供应部报表、财务明细账及财务发票信息不一致
经查,广西新龙制药有限责任公司未能在申诉期内重新取得GMP证书。按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第六款规定,该企业被列入一般不良记录,取消该企业生产的复方丹参片、复方板蓝根颗粒等10个品规参与四川省集中分类采购的资格。
附件:
取消挂网资格产品列表
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