聚焦药品医疗器械审评审批政策新动向备案

认证君日前在中国政府网上了解到，年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅全文发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，政策方面新变化会给医药器械领域的第三方合格评定机构带来机会和挑战。

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》共六大部分，36条。《意见》在临床试验、审评审批流程以及政府支持方面提出了改革性的要求，目的是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术床新，实现上市产品质量与国际先进水平差距的缩小，满足我国公众临床需要。