省药监局赴兰州新区药品生产企业检查调研

9月1日，省药监局党组成员、副局长杨平荣带队赴兰州新区有关药品生产企业开展督查调研。省药监局综合和规划财务处、药品生产监管处、省药检院相关工作人员陪同督导调研。

检查组一行实地察看了兰州安泰堂中药饮片有限公司、东瑞制药（兰州）原料药基地、甘肃兰药药业有限公司等企业，深入生产车间、质控实验室、仓储库房、项目施工现场等详细了解企业质量管理体系建设运行情况和项目建设进展情况，并与企业主要负责人进行座谈交流，听取了企业基本概况、生产经营情况、发展思路、产业布局等情况汇报，现场宣讲利企奖补政策，逐一解答企业关于新药上市许可、检验资源共享、闲置文号转让、生产场地变更注册等方面提出的问题，就企业亟需解决的实际问题进行了详细的沟通并提出了指导意见，同时征求了企业对药品监管部门工作作风方面的意见建议。

检查组在座谈交流时强调，药品生产企业要进一步提高依法治企意识，牢固树立质量第一思想，强化GMP规范化管理，加强产品风险管控，做好问题自查整改，确保持续合法合规生产经营。要立足新发展格局，培育重点优势产品，完善产品追溯体系，提高市场营销水平，特别是老字号品牌中药饮片生产企业要积极探索融合古法炮制与自动化生产，将传统中药炮制工艺精髓传承好、发扬好，努力提升产品核心竞争力和附加值。要坚持开拓创新，持续推进仿制药一致性评价和新药研发，加快盘活闲置批准文号，提升批准文号规范化管理水平。药品监管部门将进一步深化“放管服”改革，依法依规强化事中事后监管，加强政策指导和技术服务，根据企业具体诉求适时组织监管人员和技术专家上门服务、靠前指导，积极协调解决企业面临的问题困难，以优良作风和务实行动助推企业高质量发展。

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9月1日

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