医疗器械企业注意了种植牙国采开标,最低

上周医疗器械行业都发生了什么？下面，医迈德就带大家一起去看看~

联盟集采：通用介入类、神经外科类耗材信息维护开启

1月9日，河南省公共资源交易中心发布《关于做好通用介入类、神经外科类耗材信息集中维护工作的通知》，维护时间截止至1月19日17:00。

个医疗器械获国家批准

1月10日，国家药监局发布了《关于批准注册个医疗器械产品公告(年12月)(年第4号)》。据公告，年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。年共批准注册医疗器械产品个。

种植牙国采开标！最低仅元

1月11日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台正式发布了《川药招〔〕9号口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》。据悉，本次集采共有40个产品拟中选，最低仅元。

人工晶体、介入类、骨科类耗材产品信息维护工作已启动

1月12日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》，要求所有取得人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人，均需登录国家组织医用耗材联合采购平台进行信息维护。

国家医保局开会，耗材带量采购扩围

1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议要求，年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到个。

GE医疗出手！上市后首次收购

1月9日，GE医疗宣布将收购法国医疗技术制造商IMACTIS。IMACTIS活跃在计算机断层扫描(CT)领域，开发了CT导航，提供立体定向针引导，在诊断到治疗的过程中提供直观的手术规划和连续控制技术。

心律监测手表获批FDA

1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表获得了FDA的许可，可以测量部分的生命体征：心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度（SpO2）。

首款小血管吻合器上市

1月9日，吻合器研发商LydusMedical公司宣布，其Vesseal小血管吻合器已获得了FDA的（k）许可，Vesseal将在美国推出。Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术，让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化，让血管吻合简单、快速、安全、有效。

运动医学新品获批FDA

1月10日，运动医学公司Arthrex宣布，其前交叉韧带(ACL)TightRope植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。

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