发挥UDI在医院物流管理中的作用

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GS1UDI服务平台是发码机构GS1官方出品,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。

GS1China是国家药监局指定发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求,药监局数据库显示,92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。

如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图,了解GS1一站式UDI服务

一、UDI是什么

医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentifier,UDI)源自美国食品药品监督管理局建立的“特殊医疗器械的识别系统”,一般由一连串符号、数字或者字母组成,附着在医疗器械产品或包装上,用于对医疗器械进行唯一性识别。近年来,随着医疗器械医院物流精细化管理的需要,原有的商品条码仅能做到“分类”,已经无法满足管理需求,如何能为每件产品赋予一个可追溯的唯一编码成为了发展趋势。在这一背景下,UDI的特点和用途使其重要性得以凸显。

UDI系统是实现医疗器械统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。完整的UDI系统包括UDI编码、UDI数据载体和数据库。UDI编码是对医疗器械身份唯一识别的代码,是UDI系统的基础与核心。它由产品标识(DeviceIdentifier,DI)和生产标识(ProductionIdentifier,PI)组成。其中,DI部分作为医疗器械产品在供应链中的“唯一代码”,是进入大数据池后的“身份证”,需要向编码中心申请。PI由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,例如医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。UDI编码具有唯一性、稳定性、可追溯性、全球通用等诸多优势。作为医疗器械唯一识别码,给医疗器械基础信息的建立提供了统一依据。UDI数据载体包括一维条码、

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