2023年国谈结果出炉明星抗癌药DS8

本文来源:时代财经作者:张羽岐

年国家医保药品目录调整新闻发布会现场。时代财经/摄

年新版国家医保目录正式公布。

12月13日上午,国家医保局召开年国家医保药品目录调整新闻发布会,公布了年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整情况。时代财经在国家医保局现场获悉,此次共有个药品新增进入国家医保药品目录,其中肿瘤用药共21种;先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片这3个国产新冠治疗药物谈判成功,以合理的价格纳入目录;戈谢病、重症肌无力等罕见病治疗新药也首次纳入国家医保。同时,1个药品被调出目录。

个目录外药品参加此次医保谈判或竞价,其中个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到种,其中西药种、中成药种;中药饮片仍为种。

值得注意的是,创新药方面,国家医保局相关负责人在现场表示,年有25个创新药参加了国家医保谈判,共计23款谈成,成功率达92%。但据时代财经检索国家医保公布的新版医保目录发现,备受瞩目的明星ADC(抗体偶联药物)产品德曲妥珠单抗(研发代码DS-,商品名:优赫得)并未进入国家医保。

自国家医保局成立以来,已连续六年调整国家医保目录,已经累计调出种疗效不确切、临床滥用、淘汰或者即将退市的药品。国家医保局医药管理司司长黄心宇在现场对时代财经等多家媒体表示,随着医保目录的调整,医保药品支付范围将按照“保基本”、科学合理、减少限制、同类平衡、逐步推进的思路持续推进。

据国家医保局医保中心副主任隆学文在现场透露,“新版医保目录将于年1月1日执行。”

“战神”DS-折戟,司美格鲁肽续约

ADC、GLP-1是年“医药圈”最抢眼的赛道,但在国家医保“谈判桌”上却有着不同的命运。

新版国家医保目录显示,ADC明星抗癌药德曲妥珠单抗在此次国谈中铩羽而归。

德曲妥珠单抗一款由阿斯利康与日本第一三共联合开发和商业化的独特设计靶向HER2的ADC药物,被业内视为“ADC超级神药”。年8月,德曲妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌;今年2月末,该药物获得国家药监局正式批准,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

“现在这个药的年使用费在30万~50万元之间,有支付能力的患者相对较少,如果医保谈判成功的话,能降低患者的经济负担。”医院医生蒋锐(化名)曾对时代财经表示。

目前,已上市的ADC产品共有7款,其中6款为进口产品,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)则是首款国产ADC产品。维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗(商品名:赫赛莱)和Seagen/武田的维布妥昔单抗(商品名:安适利)等三款ADC产品已分别于年、年国谈成功并纳入医保,今年上述三款产品均成功续约。

时代财经检索新版医保目录发现,除了德曲妥珠单抗,今年另外3款医保目录外的通过初步形式审查的ADC药物也未被纳入新版国家医保目录,包括辉瑞的奥加伊妥珠单抗(商品名:贝博萨)、罗氏制药的维泊妥珠单抗(商品名:优罗华),以及吉利德的戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维)。

相对于ADC,今年是GLP-1类药物的“续约年”。

GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,其由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。诺和诺德的原研药司美格鲁肽是GLP-1赛道最火爆的产品之一。

新版国家医保目录显示,此次司美格鲁肽成功续约,适应症为成人2型糖尿病。除此以外,GLP-1类产品还有贝那鲁肽注射液、度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液等三款产品在协议期内续约成功,适应症均为糖尿病。

多款孤儿药首进医保,国产新冠药谈判成功

在每年的医保谈判中,不仅是明星大单品值得

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