药物警戒药品不良反应监测与报告管理规
北京治疗白癜风那好 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml
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目的：明确XXX（或者规范XXX）
范围：本规程适用于本公司持有XXX
职责：
报告与处置：
4.1基本要求
4.2个例药品不良反应
4.3药品群体不良事件
4.4境外发生的严重药品不良反应
4.5定期安全性更新报告
药品重点监测
评价与控制
附则（定义）：
7.1药品不良反应
7.2药品不良反应报告和监测
7.3严重药品不良反应
7.4新的药品不良反应
7.5药品群体不良事件
7.6药品重点监测
附录（表格）
8.1药品不良反应/事件报告表
8.2药品群体不良事件基本信息表
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