沈爱宗教授参与制定的医疗机构药品遴选指

文

江淮木木君

根据风云药谈此前文章信息，目前国内的化药批文近10万个、中药近7万个，生物制剂不到个，总数比欧美日有效批文综合加起来还多很多（包括中成药），医院药品等级评审中要求，医院西药不能大于种，中成药不能大于种。

可以看出，供求矛盾凸显，对于医疗机构来说，药品数量是明显供大于求。

为了合理、规范进行药品遴选工作，医院都会制定“药品遴选原则”，有的制定的较粗放，只定基本原则；有的制定时就将规则量化，出具体细则和评分规定等。医院“药品遴选原则”才能顺利进院。

对于药品推广从业者，特别是负责准入的人员来说，医院药品遴选规则，找到自家产品准入的关键点，就显得尤为重要。

年3月，医院发起，在国际实践指南注册平台进行注册的《医疗机构药品遴选指南》发布（下简称《遴选指南》）。

该指南医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23个省/直辖市多个学科的68位专家共同制定。

根据指南制定专家名单显示，中国科学医院（医院）药学部的沈爱宗教授为制定专家之一，也是68位专家中唯一的安徽地区专家。

据了解，《遴选指南》从年年初开始构建评价体系，年4月完成注册登记，年10月份左右完成评价体系的最终构建，在构建指标的过程中，又顺应了近些年不断变化的医药政策，比如版的《药品管理法》等。

在医药政策快速变化的今天，医疗机构在遴选药品的时候，已经与之前发生了很大的变化，这份《遴选指南》，笔者通读全文后，觉的内容全面、与时俱进且各级医疗机构均可灵活应用，相信一定会对业界产生重要影响。对各医疗机构制定自身的“药品遴选原则”具有重要的借鉴意义。

《遴选指南》界定了10个一级指标，分别为临床必需性、临床有效性、安全性、经济性、临床适用性、药品质量、不可替代性、政策属性、生产企业评估和药品可及性；在一级指标之下，还分出共计30个二级指标；每个二级指标都有具体的评价内容、证据等级和推荐强度。

对于药品推广者来说，开展产品准入工作时，需要面对药品的使用部门（临床科室）和药品的管理部门（包括药剂科、院办等）。使用部门看重的是与药品直接相关的因素，如《遴选指南》里的临床必需性、有效性、安全性、经济性等；而药品管理部门更看重的则是与药品间接相关的药品质量、政策属性等。

在药品销售的四大终端，公立医疗机构销售占比超过60%，医疗机构仍是药品销售的主战场，医疗机构的药品准入工作，是所有药企推广工作的重中之重，药品推医院的药品遴选原则，才能更好地与医疗机构的药事管理成员进行有效学术沟通，实现产品的准入。这份《药品遴选指南》值得药品推广者收藏学习！