阳光诺和研究报告深耕仿制药CRO一体化,
(报告出品方/作者:华安证券,谭国超)
1“药学研究+临床试验+生物分析”综合服务商
北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称阳光诺和)成立于年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。作为国内较早提供药物研发服务的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。
年3月,公司成立并从事药学研究服务业务;年11月,设立控股子公司阳光德美,持有其75%出资额,将业务向下游延伸至生物分析服务(公司已于年收购了阳光德美剩余25%出资额,收购后持有阳光德美%出资额);年3月,通过收购方式持有诺和德美.00%出资额,扩大临床试验服务业务规模,建立仿制药全过程研发服务平台及创新药大临床研究服务平台。年5月,设立子公司诺和晟泰,拓宽了多肽类及小核酸类仿制药、创新药的研发业务,形成仿制药和创新药物研发并进,药学、临床、生物分析全覆盖的综合研发服务体系。
年,公司先后成立7家子公司,主要涉及创新药、改良型新制剂等技术平台和相关临床研究业务,进一步拓展在创新药板块的布局。并于年6月成功登陆科创板,开启发展新阶段。
公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床研究、生物分析及药物发现等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析、先导化合物筛选和优化等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公司已经形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。
截至年3月,公司实际控制人为利虔,直接持有公司27.59%股权,此外还通过公司科创板上市成立的战略配售计划间接持有公司2.5%的股权,合计持有30.09%的公司股权。公司总经理刘宇晶、副总经理托新权、副总经理邵妍等高管分别持有公司股权5.42%、3%和3%,绑定公司经营。
目前公司拥有六家全资子公司阳光德美、诺和德美、弘生医药、诺和恒光、诺和晟鸿、诺和晟欣,拥有五家控股子公司诺和晟泰、诺和必拓、派思维新、先宁医药、先宁路塔。其中,阳光德美主要服务内容包括大分子、小分子新药药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,提供临床前及临床样本生物分析服务;诺和德美为IIV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务;弘生医药为儿童药、罕见病药物研发服务;诺和晟泰为多肽药物、复杂注射剂及新药研发服务;诺和必拓为创新药、改良型新制剂的药物递送研发平台;诺和恒光透皮与局部递药系统(TDDS)研发技术平台;诺和晟鸿为中试放大生产试验平台;诺和晟欣为综合型公共分析检测平台;派思维新为体内体外药理研究、免疫学相关研究、临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究平台;先宁医药为创新药物I-IV期、医疗器械及生物制品相关临床研究等业务;先宁路塔为先宁医药员工持股平台。
1.1业绩增长强劲,盈利水平稳步提升
公司收入端和利润端快速增长。年公司实现营业收入4.94亿元,同比增长42.12%;归母净利润1.06亿元,同比增长45.81%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.02亿元,同比增长41.07%。公司一体化的综合研发服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大;同时公司持续新建实验室、扩充团队,项目研发能力和承接能力不断加强;新增订单稳定增长,年新增订单9.29亿元,同比增加76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。
公司利润率呈现持续上升趋势。-年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%;销售净利率为20.53%、21.35%、22.04%。随着公司在执行项目的增加,规模效应使得成本增幅小于收入增幅,利润率上升,未来有望进一步小幅提升。
期间费用稳步增长,费用率控制良好。年公司各项费用均有所增加,销售费用主要由于公司大力扩展国内商务网络,加强上午团队的建设和市场拓展力度;管理费用主要由于随着业务增长,人员薪酬和办公费用同步增加,以及年公司新增租赁办公场地,使用权资产摊销费用增加;财务费用主要受到新租赁准则影响,增加相关利息支出;研发费用由于公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。整体上各项费用随着业务扩张和营收增长而稳步增长,费用率相对平稳。
1.2药学+临床,仿创结合
公司的主营业务主要包括药学研究、临床试验和生物分析。公司最早起步于药学研究,到年药学研究服务营收占比仍高达86.57%。根据最新年报,年药学研究服务的占比为56.42%,依然占据营收主导地位;但临床试验和生物分析服务近年来快速增长,营收占比从年的13.41%增长到年的43.42%,几乎平分主营构成。
按具体业务类型来看,公司药物研发服务主要在小分子化学仿制药方面,少量在创新药方面。年仿制药开发业务收入占比74.70%,仿制药一致性评价占比18.08%,创新药开发业务占比6.95%。另外,创新药作为药物发展的重要方向,也是公司未来一体化服务的重点方向。
1.3业务模式协同效应明显,客户粘性增强
公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式。由于药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系,公司营销采用“大商务”方式对母子公司业务进行统一管理,即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理,商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护。公司成立10余年来,服务了众多大中型医药企业,积累了良好的市场口碑,部分业务来源于新客户主动联系公司。
具有协同效应的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。随着公司将业务链条延伸至临床试验、生物分析等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务的主要提供商之一。累计为超家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。年,公司前五大客户的订单金额达1.5亿元,占营收的比重为30.56%。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为未来业务的持续增长提供了保障。(报告来源:未来智库)
2多因素驱动行业景气度上行
CRO行业发展历史:CRO行业起源于20世纪70年代的美国,早期的CRO公司以公立或私立研究机构为主要形式,规模较小,只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20世纪80年代开始,随着FDA和欧洲药品管理局等各家对新药申请的要求日益详尽,可用的研究资金也越来越有限,制药公司的员工没有足够的能力完成各个机构的要求,也难以收回研发成本,企业的创新能力和积极性大幅下降,美国国家癌症研究所和大型制药公司都在寻找方法来应对不断上升的研发成本,这催生出对研发外包的需求,CRO行业进入成长期。20世纪90年代以来,仿制药的大幅降价激化了市场竞争,各药企纷纷加大创新研发力度,加剧了对研发外包的依赖性,美国CRO行业进入蓬勃发展期。与此同时,CRO活动的范围已经由仅提供简单部分外包服务,逐渐扩展到了整个药物的生命周期,客户与CRO的合作关系逐步深入,开始建立长期合作关系。在此时期,Quintiles、Parexel、Covance等CRO公司相继实现上市,大型跨国制药企业加速了全球化战略,不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。
抢占仿制药市场。与原研药相比,仿制药的研发费用会成数十倍减少。由于创新药研发的长周期导致其上市后的专利保护期较短,仿制药逐渐成为医药企业的重要市场。在美国,不侵犯原研药专利或证明原研药相关专利无效专利的情况下,第一个向FDA递交药品申请的申请者将拥有天的市场独占期。我国对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。至此仿制药的研发效率则成为了重要因素。
2.1外包渗透率持续提升,CRO行业空间可观
随着药物开发的成本不断提升和生物科技公司的崛起,CRO渗透率在不断提升。根据FrostSullivan和EvaluatePharma的统计测算,年CRO行业渗透率较年前提升了5.1个百分点,预计在年达到37.50%。
全球CRO市场规模持续增长。年至年,全球CRO销售额年复合增速为9.6%,年全球CRO行业规模预计达到亿美元。未来几年,全球CRO预计市场规模仍会保持较好的增长态势。
我国CRO市场基数小,增速快。相比全球CRO市场,我国CRO行业基数较小,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,我国CRO市场正处于高速增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据,年-年,我国CRO市场规模从亿元迅速增长到亿元,年均复合增长率达到24.03%。随着国内对创新药、仿制药研发的需求加速释放,CRO行业迎来持续增长的行业发展机遇。
2.2细分市场前景广阔
从行业角度来看,目前国内CRO公司可以按照业务类型分为全面综合型,典型代表有药明康德和康龙化成;细分专业型,如专注在临床研究的泰格医药和专注在临床前阶段的美迪西;还有专注在药学研究和临床研究的“药学+临床综合型”,代表企业有阳光诺和、百诚医药、华威医药以及博济医药等。
“药学+临床”综合型CRO公司以仿制药为主、创新药为辅,在仿制药研发链条满足客户多样化的需求,具有一定的竞争优势。目前,公司收入主要来源于仿制药开发、一致性评价方面,并在此方面具有药学研究、临床试验和生物分析的综合服务能力。
药学研究方面,根据FrostSullivan数据,中国CMC市场规模从年的5亿美元上升至年的10亿美元,年复合增长率为18.92%,并预测年将增至30亿美元,年至年预计年复合增长率为23.25%,市场前景十分广阔。
临床试验服务方面,中国临床试验阶段CRO市场规模从年的13亿美元上升至年的37亿美元,年复合增长率为29.89%,预计年将增至亿美元,年至年预计年复合增长率为32.84%。临床试验服务细分市场未来将实现快速增长,公司从事的生物分析服务主要应用于临床试验方面,有望同步增长。
2.3集采政策带来增量市场
集采政策的落地,使得一致性评价成为药企打开市场的必由之路。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)数据,年-年CDE收到ANDA申请均在次以上,年以来由于《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发()8号)等一系列政策的出台,ANDA申请规模缩减的同时一致性评价申请数量快速增长。截止年12月底,已上市仿制药一致性评价受理号总数达到个(个品种),其中注射剂一致性评价受理总数个(个品种)。年,仿制药一致性评价承办的受理号共计个;通过的受理号数为个,同比增加.60%。
目前,口服固体制剂一致性评价政策已经实施超过4年,相关研发投入已过快速增长期。然而带量采购政策持续进行,且不断深化,注射剂产品一致性评价将迎来良好的发展机遇,预计注射剂相关研发投入在未来2-3年内将以较快的速度增长。(报告来源:未来智库)
3深耕仿制药CRO,加码创新药CRO
3.1药学+临床并驾齐驱,拉动订单持续增长
公司建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司业务起步于药学研究服务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床试验及生物分析等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析服务等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公司已深耕多年,形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。
药学研究是药物研发的重要内容,是开展仿制药质量和疗效一致性评价,保障药品安全性和有效性的研究基础。公司的药学研究工作包括原料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。公司在药学研究服务环节,除提供上述服务外,还包含配合客户完成药品注册申报等服务。目前公司药学研究服务主要针对仿制药开发和一致性评价,由阳光诺和、诺和晟泰和弘生医药从事相关业务。
临床试验研究指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验研究主要包括I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等。I-IV期临床试验研究服务主要针对创新药,每一期临床试验包括临床试验方案的设计、临床试验相关会议的组织与实施、临床试验机构的管理(包括机构的筛选、启动、监查、关闭等)、临床试验项目管理(包括项目进度汇报、质量监查、人力资源配备、费用情况等)、药物警戒、总结报告的撰写等工作。生物等效性(BE)试验主要针对仿制药,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较仿制药与原研药在相同的试验条件下给予相同的剂量,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。子公司诺和德美主要提供临床研究服务。
生物分析是指利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生物基质或生物样本中的目标物进行定量分析。生物基质或生物样本通常包括血清、血浆、皮肤、尿液等。目标物包括生物基质或生物样本中的药物、代谢产物、蛋白质、多肽等大小分子。公司子公司阳光德美专注于生物分析服务业务,可开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并可提供临床前及临床样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各个阶段的研发需求。公司生物分析业务既服务于自身的临床试验业务,亦独立对外承接业务。
药物发现是创新药研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。公司药物发现服务业务主要由子公司诺和晟泰从事。在药物发现方面,诺和晟泰拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施,建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍。子公司诺和晟泰在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的均为自主立项。目前,公司药物发现服务业务尚未产生收入。
根据最新年报信息,年公司药学研究服务实现收入2.79亿元,同比增长35.98%;临床试验服务和生物分析服务实现收入2.14亿元,同比增长50.95%,临床试验和生物分析板块人员人,同比增长52.56%,发展势头良好。
年3月,公司收购诺和德美%股权,将业务扩展至临床试验服务,公司形成了“药学研究+临床试验+生物分析”的综合服务模式。此后,各项业务之间的协同效应显著发挥,使得公司各项业务的订单规模快速增长。年公司累计存量订单15.68亿元,新增订单9.29亿元,同比增加76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。
从新增订单来看,新增订单中药学研究服务占比66.18%,临床试验和生物分析服务占比33.82%,目前仍以药学研究服务业务为主导。
从在手订单来看,截至年12月31日,公司在手订单11.32亿元,其中药学研究服务业务,在手订单金额为6.34亿元,同比增长49.09%,占比56.02%;其次是BE试验服务订单,占比31.56%;I-IV期临床试验服务订单,占比11.19%,生物分析订单占比1.23%。按药物类型划分,仿制药占比95.16%,创新药占比3.46%。随着公司在创新药平台上的布局,预计未来创新药相关服务订单会有较大幅度增长。
目前公司各类订单执行周期存在一定差异,因此订单转化为收入存在一定的滞后效应。药学研究项目周期通常为3-5年;临床试验服务与生物分析项目中,生物等效性试验周期通常为6-12个月,I-Ⅳ期临床试验每期试验周期通常为1-3年,生物分析订单执行周期通常为3-6个月。
3.2加码创新药CRO,贡献新动能
公司于年成立诺和晟泰,从创新药研发的起始阶段药物发现开始,聚焦在多肽、小核酸方向的创新药物研究和中试生产服务,为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康等多个治疗领域的药物研发及中试服务,包括多肽药物及小核酸药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量控制、新型载药系统等方面。
年公司通过IPO,募集资金用于“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。
年8月,公司投资设立控股子公司上海派思维新生物医药科技有限公司,出资比例51%,业务涉及体内体外药理研究、免疫学相关研究、临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究平台。持续加码创新药CRO,提升创新药服务能力。
4研发投入持续增加,在研项目储备丰富
4.1研发投入持续增加
公司持续加大自主创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入。年公司研发投入0.48亿元,同比增长39.15%,占营收的比重为9.64%。
专业人才是药物研发服务的基础,也是公司持续稳定成长的重要因素。截至年末公司员工人,其中研发人员人,占员工总数的比例为82.02%;本科及以上学历人,占研发人员的比例为79.33%;其中,硕士及博士人,占研发人员的比例为15.50%。专业、稳定的团队确保了公司能够持续为客户提供高质量的药物研发服务。公司原始核心团队比较稳定,同时通过新设、收购符合公司发展战略的子公司,公司也获得了在各个药物研发服务领域具备独特优势的技术人才和资源。
4.2技术平台体系完善
公司积极研发特色化核心技术,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比,公司在部分核心技术的特色化上具有竞争优势。
在药学研究服务方面,经过多年发展,公司在专业人才、业务经验、技术体系、质量控制等方面拥有了扎实的基础,建立了手性合成技术平台、复杂药物全合成平台、缓控释制剂技术平台、创新药物及多肽药物分子设计及开发平台、特殊制剂研发平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检测平台等研发平台,以完成客户委托的药物开发、一致性评价等多项业务类型。除了满足传统普通药物的药学研究需求外,公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。
在临床试验服务方面,公司建成了医学及临床运营研发平台、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台,为临床试验的实施提供系统性的专业支持。公司自主建立的《临床试验项目标准操作规程》是公司临床研究服务业务开展的重要依据。
在生物分析服务方面,公司拥有行业高端的分析设备,建立了先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台,分子生物学分析平台,可开展涵盖大、小分子药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并可提供临床前及临床样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各个阶段的研发需求。
在创新药研发服务方面,专注挖掘类肽创新药,掌握多肽偶联PDC药物的靶向多肽序列、连接子类别以及连接位点等关键技术,实现较高难度的多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计CADD与大规模化合物库的计算机虚拟筛选,并开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验,以更好地辅助多肽药物设计、加速创新进度。新药PK/PD技术平台,着重于抗体药物、细胞及基因治疗产品、血液制品、核酸类药物、疫苗等的PK/PD大分子生物分析,免疫原性评价,定量药理学研究等。该平台已经具备在大分子PK、ADA分析、细胞因子等生物标志物分析、PCR检测的能力。强化生物医药临床转化研究能力与服务体系,按国际CAP认证实验室体系要求,建设人源化动物模型、基因编辑相关的细胞和动物模型,进行免疫学相关研究如免疫原性、免疫表型分析;建立临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究核心技术平台。公司将在各类型创新药研发服务体系中,进一步扩大并强化专业服务能力。
4.3在研项目储备丰富
公司基于多年的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。公司除了开发客户指定的品种外,亦会自行储备多个前景良好、供应短缺、开发难度较大的品种,待工艺相对成熟后,结合客户的需求而向客户推荐,并接受客户委托继续提供研发服务。
公司的研发投入主要用于自主立项的创新药、改良型新药和仿制药项目。在创新药方面,公司参与研发和自主立项研发的项目中,有5项新药申报IND,其中一类新药2项、二类新药3项,3项已取得临床批件;8项新药进I期临床试验,2项新进II期临床试验,目前在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。目前公司内部在研项目累计已超项,重点项目中仿制药有38个,创新药10个。这类产品均具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。
5盈利预测与投资分析
5.1盈利预测
关键假设:
(1)药学研究服务:公司业务起步于药学研究服务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础,在行业内属于头部的位置。年公司药学研究服务实现收入2.79亿元,同比增长35.98%,目前该板块业务经营稳定,增速平稳。随着公司在执行项目增加,规模效应使得公司成本增长幅度低于收入增长幅度,毛利率水平稳步提升。我们预计-年药学研究服务毛利率为65%/68%/68%,板块收入增速为35%/32%/30%。
(2)临床试验和生物分析服务:公司积极拓展临床试验及生物分析服务业务,业务规模快速增长,年收入为2.14亿元,同比增长50.95%。生物等效性试验是公司临床试验及生物分析服务的主要收入来源;生物分析服务需要凭借较多高端精密仪器和先进软件,固定资产及无形资产投入较大,固定成本在营业成本中占比较高,两者的规模化效应均在年左右实现,毛利率回升且趋于稳定(年由于疫情,业务开展受到影响,毛利率有所下滑),我们预计-年临床试验和生物分析服务毛利率为40%/41%/42%,板块收入增速为45%/40%/35%。
5.2投资逻辑与分析
深耕仿制药CRO,主营业务增长强劲
公司是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司收入端和利润端快速增长:一体化的综合研发服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大,年公司实现营业收入4.94亿元,同比增长42.12%;归母净利润1.06亿元,同比增长45.81%;其中药学研究服务实现收入2.79亿元,同比增长35.98%;临床试验服务和生物分析服务实现收入2.14亿元,同比增长50.95%,发展势头良好。公司利润率呈现持续上升趋势:-年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%;销售净利率为20.53%、21.35%、22.04%。随着公司在执行项目的增加,规模效应使得成本增幅小于收入增幅,利润率上升。
新增订单持续高增长,彰显业绩潜力
业务模式协同效应明显,客户粘性增强,公司各项业务的订单规模快速增长。年公司累计存量订单15.68亿元,新增订单9.29亿元,同比增加76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。公司先后为国内超过家客户提供药物研发服务,年新增客户家。新增订单中药学研究服务占比66.18%,临床试验和生物分析服务占比33.82%,目前仍以药学研究服务业务为主导。由于各类订单执行周期存在一定差异,因此订单转化为收入存在一定的滞后效应。充足的在手订单为长期增长奠定基础
加码创新药CRO,在研管线丰富,提供增长新动能
公司于年成立诺和晟泰,从创新药研发的起始阶段药物发现开始,聚焦在多肽、小核酸方向的创新药物研究和中试生产服务。公司持续加大自主创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入:年公司研发投入0.48亿元,同比增长39.15%,占营收的比重为9.64%。截至年末公司内部在研项目累计已超项,其中创新药18个:多肽及类肽创新药8项,改良型新药10项。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;这类产品均具有一定的技术壁垒,且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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