新版药品管理法出炉网售药松绑,私带进
新版《药品管理法》表決通过来源:央视新闻
8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会上,《药品管理法》以高票通过。“这是18年之后对这部法律进行的一次全面大修。”在新闻发布会上,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示。
自年制定以来,中间除了一两次对部分条款的修订,这是《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品管理法》)继年之后的又一次全面修订。袁杰将此次修订的新变化归纳为四点,包括以人民健康为中心、坚持风险管理和问题导向以及围绕药品质量,全面系统地作出规定。
“总体来说是一个进步。”一位医药领域政策研究人员如此评价,“原来的《药品管理法》过于落后、死板,新版相对来讲就比较灵活,应该说跟国外比较接轨。”
网售处方药开绿灯
《药品管理法》修订过程对网售处方药几经更改,每一次态度的转变都牵动医药电商和业内人士的敏感神经。今年4月,修订草案在进行二次审议时,明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药,但在此次三审时,此条规定有较大改变。
最终,《药品管理法》针对网售处方药给出了一些定调原则。具体来说,药品网络销售第三方平台提供者应当向药品监督管理部门备案,并且对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。
年,原食药监局发布《网络药品经营管理办法(征求意见稿)》和《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,明确规定不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品。尽管业内普遍认为,未来几年内处方药网售放开是大势所趋,但当下一个公认的观点是,放开网售处方药难在监管。
中国社科院公共政策研究中心特约研究员贺滨认为,药品高度标准化、运输半径大、高价低重量等特性都决定了它是一个非常适合网络销售的商品,因此这是一个自然而然的趋势,对于监管,贺滨指出“药品网络销售未来一定是集中化趋势,到时候是管理3个大平台还是万个小药店容易?”
“在审议和征求意见的过程中有两种不同意见:一种认为应当禁止,另一种则否定一刀切,认为应该在加强监管的前提下允许网售处方药。”袁杰在发布会上指出,综合各方意见后,决策制定者们的态度是,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,作出原则性的规定,并明确几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛在发布会上表示,药品网络销售监督管理办法正在起草过程中,下一步将加快起草步伐,规范和引导药品网络销售健康发展。
进口未获批药品不算假药
年,为给父亲治疗癌症,王清伟通过代购方式买来两瓶产自印度、尚未进入中国市场的抗癌药“卡博替尼”。医院医生陈宗祥介绍,王清伟将药品转让给了同样是父亲身患癌症的王玉青。2月26日,聊城市卫健委通报称,对陈宗祥建议使用假药行为,给予责令暂停一年执业活动的处罚,由此引发舆论强烈
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