质量管理体系被飞检哪些认证容易遇到飞行

丨近期，国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在机构与人员方面、生产管理方面、质量控制方面的缺陷。

国家药品监督管理局责成北京市药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。并责成北京市药品监督管理局责令该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

该企业完成全部项目整改并经北京市药品监督管理局复查合格后方可恢复生产。

何为飞行检查

俗话说得好：”学生怕考试，企业怕飞检“，那么什么是飞检呢？

飞行检查（UnannouncedInspection）简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

飞行检查最早是应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，后才被应用到其他领域。很多企业认为获得体系认证后就可以安枕无忧地度过证书的有效期，从而忽略了日常工作中对标准的严格执行，随即面临飞行检查时怎么能不被处罚？

哪些认证容易遇到飞行检查？

为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，提高监管效果，年，国家食品药品监管局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度，即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。

作为一种有效的监管手段，飞行检查的这种形式很快被推广到其他的认证单位。在政府重点

下一篇文章：没有了