广东省药品监管部门开展委托生产跨省协同全

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年3月,广东省药品监督管理局深入贯彻落实国家药监局关于加强药品委托生产监管工作部署,联动13个相关省级药品监管部门,对已有品种上市的B证持有人及其受托生产的外省药品生产企业,开展全覆盖联合延伸检查、专项督导和抽检工作,督促持有人提升质量保证能力,确保委受托双方质量管理体系有效对接,全面防控药品质量安全风险。本次检查由分管局领导带队,业务部门联合法规、纪检部门对24家B证药品持有人、29家省外C证受托生产企业开展督导检查,出动督导员和检查员共人次。

一是周密部署方案,锚定延伸检查重点。在前期调研督导和检查的基础上,结合药品委托生产的特点,精准制定延伸检查方案,锚定

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