问题降压药缬沙坦原料药已召回国家药监局患
据国家药监局新闻发言人说，华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。
华海药业的缬沙坦制剂尚未在国内上市。根据药监局披露，国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。其中，一家制剂尚未出厂，5家已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。
“医生，听说我这个降压药会致癌，还能吃吗？要不要换药？”最近半个月，医院神经内科主任医师郭建文接到了许多老病友的问询，不少病人还专门跑到门诊请求“换药”。
病人提到的是一种化学名为“缬沙坦”（Valsartan）的经典降压药。年7月5日，欧盟药品管理局（EMA）发布公告，称中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种叫做N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
随后，7月6日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）向国家药监局主动报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。
年7月29日19时，国家药监局新闻发言人对华海药业缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质做出了相关声明，对大众关心的“降压药或含致癌物”的说法做出解读及风险提示。
主要影响出口原料
“在公司发现该杂质时，各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。”华海药业称，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。
据国家药监局新闻发言人说，华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。
在过去的三周，国家药监局还紧急同欧洲药品监管局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）等国际监管机构保持密切沟通和联系，及时
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