药品说明书里的这项内容你注意到了吗
不知道大家在用药前是否有看说明书的习惯，小编作为药品监管人员，可能是种“职业病”，用药前一定要仔细阅读说明书，还会特别留心其中的一项内容“不良反应”，这项内容对于用药安全很重要。
今天给大家介绍一下
药品不良反应的一些基本知识
还有小编的一项日常工作
“药品不良反应监测工作”
01
什么是药品不良反应？
药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
02
产生不良反应是不是药品质量有问题？
“合格药品”可以理解为质量是不存在问题的药品，因此不能将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。
03
新的药品不良反应
新的药品不良反应是指说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果和频率与说明书描述不一致或者更严重，按照新的不良反应处理。
04
严重的药品不良反应
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡；
②危及生命；
③致癌、致畸、致出生缺陷；
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
⑤导致住院或者住院时间延长；
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
05
如何发现不良反应？出现后如何应对？
使用药品后，有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛，腹痛、恶心、呕吐，皮疹、瘙痒，无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应。
患者一旦出现疑似的症状应当立即停药，一些症状在停药后可自行好转，如果症状较重、或停药后未见好转，医院检查治疗。
注意下次就诊或购药时，主动将过往发生的不良反应告之医生或药师。
介绍了不良反应的基本知识，
接下来看看药品不良反应监测的具体工作吧
01
青田药品不良反应监测站基本情况
青田县药品不良反应监测站成立于年2月，设在县市场监管局药械化科，现共有多个监测点，医院、卫生院、卫生室、药店等单位。各个监测点落实专人负责药品不良反应，工作有制度，年终有考核，经费有保障。
02
报告和监测工作的具体开展
国家实行药品不良反应报告制度，不良反应上报的原则是“可疑即报”。各监测点获知或者发现可能与用药有关的不良反，收集不良反应信息，上报至国家药品不良反应监测系统内，报告内容应当真实、完整、准确。
监测站对系统内上报的不良反应报表进行核实、评价、反馈和上报，报表逐级上报，最后上报至国家药品不良反应监测中心。青田县药品不良反应监测站每年收集药品不良反应报表-例。
03
监测工作有什么作用呢？
国家药品监督管理部门对收集的药品不良反应报告数据进行分析评价，根据评价结果可以及时采取措施，发布药品不良反应警示信息，责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。
04
监测站的其他工作
不良反应监测也是药品安全监管的一项重点工作，并且贯穿全年。除了日常的报告监测工作，还要开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价；协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。
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