即将开课药品制造管理一期班

药品制造管理一期班即将于年9月6日在北京开学,并学习该项目的第一个模块“药品制造与质量管理”。药品制造“匠士”们即将踏上新的学习的征程!

即将开学

药品制造管理专业能力培养项目

模块一:药品制造与质量管理

/9/6-9北京

课程目标

从患者对药品的安全、有效和质量的需求,以及可及性(市场准入及费用)出发,引出药品制造过程应及时有效供应药品,引出“设计”的重要,学习制造管理和质量管理的重要作用;

从监管视角和行业原貌入手,认识各相关方(监管机构、生产企业、经销商、医生和患者等)的角色与定位;

通过梳理质量管理体系及案例模拟,加深理解质量管理的要素及相关实际应用;

通过对质量体系关键元素的解读,掌握质量管理体系的核心内容及其实施方法;

针对MAH制度实施后法规要求的讨论,模拟设计MAH制度下的“端到端”的全程质量管理体系(集团公司)。

学员获益

建立药品制造与质量管理全局观;

理解未来该领域的人才能力要求;

通过案例分析和知识点的梳理,加深对质量管理体系及相关要素的理解和实际应用能力;

通过实际应用策划,提升规划和组织实施能力。

课程师资

课程主席

王董明先生

罗氏制药中国区质量总监

课程教授(按授课顺序)

费坚先生

百特(中国)投资有限公司大中华区质量总监

季铁军先生

阿斯利康全球外部供应质量管理亚太区质量总监

课程安排

/9/6(周四)

开学典礼博明课堂

药品制造和质量管理概述

药品制造关键环节及部门的职责和







































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