即将开课药品制造管理一期班
药品制造管理一期班即将于年9月6日在北京开学,并学习该项目的第一个模块“药品制造与质量管理”。药品制造“匠士”们即将踏上新的学习的征程!
即将开学
药品制造管理专业能力培养项目
模块一:药品制造与质量管理
/9/6-9北京
课程目标从患者对药品的安全、有效和质量的需求,以及可及性(市场准入及费用)出发,引出药品制造过程应及时有效供应药品,引出“设计”的重要,学习制造管理和质量管理的重要作用;
从监管视角和行业原貌入手,认识各相关方(监管机构、生产企业、经销商、医生和患者等)的角色与定位;
通过梳理质量管理体系及案例模拟,加深理解质量管理的要素及相关实际应用;
通过对质量体系关键元素的解读,掌握质量管理体系的核心内容及其实施方法;
针对MAH制度实施后法规要求的讨论,模拟设计MAH制度下的“端到端”的全程质量管理体系(集团公司)。
学员获益建立药品制造与质量管理全局观;
理解未来该领域的人才能力要求;
通过案例分析和知识点的梳理,加深对质量管理体系及相关要素的理解和实际应用能力;
通过实际应用策划,提升规划和组织实施能力。
课程师资课程主席
王董明先生
罗氏制药中国区质量总监
课程教授(按授课顺序)
费坚先生
百特(中国)投资有限公司大中华区质量总监
季铁军先生
阿斯利康全球外部供应质量管理亚太区质量总监
课程安排/9/6(周四)
开学典礼博明课堂
药品制造和质量管理概述
药品制造关键环节及部门的职责和北京治疗白癜风好医院北京治疗白癜风好医院
转载请注明:http://www.dinghaojiaju.com/ypjs/3930.html