直播预告化学药品分析方法转移要点解析

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课程介绍

课程简介:

本课程作为QC系列培训课程的一课,着重讲解化学药品分析方法转移中的典型问题,包括适用范围、转移方式、基本流程、理解误区和典型问题、注意事项。

课程大纲:

1.适用范围

2.转移方式

3.基本流程

4.理解误区和典型问题

5.注意事项

课程时间:

年6月29日(周一)19:30-21:00

讲者介绍

魏巍老师:康利华咨询高级GMP咨询师项目经理

在跨国制药企业和研发公司从事多年的质量控制与质量管理工作,年加入康利华咨询后,主要为API和制剂企业提供符合国内/FDA/欧盟GMP要求的实验室和质量管理体系合规咨询工作,累计为近百家国内外企业提供了法规符合服务。

尤其擅长以下领域合规工作:

QC系统和研发质量体系建立与审计(涉及化药、先进治疗产品如CAR-T细胞、AAV病毒);

分析实验室数据完整性的诊断与系统提升;项目规划与管理;

参与方式

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