直播预告化学药品分析方法转移要点解析
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课程介绍
课程简介:
本课程作为QC系列培训课程的一课,着重讲解化学药品分析方法转移中的典型问题,包括适用范围、转移方式、基本流程、理解误区和典型问题、注意事项。
课程大纲:
1.适用范围
2.转移方式
3.基本流程
4.理解误区和典型问题
5.注意事项
课程时间:
年6月29日(周一)19:30-21:00
讲者介绍
魏巍老师:康利华咨询高级GMP咨询师项目经理在跨国制药企业和研发公司从事多年的质量控制与质量管理工作,年加入康利华咨询后,主要为API和制剂企业提供符合国内/FDA/欧盟GMP要求的实验室和质量管理体系合规咨询工作,累计为近百家国内外企业提供了法规符合服务。
尤其擅长以下领域合规工作:
QC系统和研发质量体系建立与审计(涉及化药、先进治疗产品如CAR-T细胞、AAV病毒);
分析实验室数据完整性的诊断与系统提升;项目规划与管理;参与方式
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