联合举办全省药品注册核查员培训班

本文转自：中国医药报

山东省药监局等

联合举办全省药品注册核查员培训班

本报山东讯近日，山东省药监局注册处联合省食品药品审评查验中心举办年全省药品注册核查员培训班。此次培训采用“线上+线下”方式进行，全省余名药品注册核查员参加培训。

培训班特别邀请国家药监局食品药品审核查验中心专家和制药行业专家线上授课，邀请山东省药监局优秀药品核查员现场分享核查案例、分析常见问题。培训内容以药品注册核查工作为核心，覆盖法律法规解读、工作程序及要点讲解、常见问题及案例分析等。

为确保培训取得实效，山东省药监局在培训结束后对药品注册核查员开展线上考核，并将培训情况纳入药品注册核查员的继续教育及新注册核查员的入职培训档案。此外，山东省食品药品审评查验中心还专门印制《药品注册核查法规文件汇编》向核查员发放，方便核查员自学相关监管文件。

山东省药监局相关负责人表示，举办此次培训班是山东省药监局全面加强药品监管能力建设的具体体现，进一步强化了药品注册核查队伍建设，为更好地践行“人民药监为人民”理念，扎实开展药品注册核查工作打下坚实基础。（齐桂榕）

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