江西省药品检查员中心举办药品生产现场检查

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为加强职业化、专业化药品检查员队伍能力建设，不断提升检查员检查水平，3月7日至13日，江西省药品检查员中心（以下简称“中心”）在抚州市首次举办药品生产现场检查培训班，培训地点为江西科伦药业有限公司和回音必集团江西东亚制药有限公司，中心及下辖五个药品检查所从事药品生产检查的业务骨干共20人参加了培训。中心坚持以满足日常检查需要、强化药品监管能力为出发点开展系统培训教育，为将此次培训班办出实效、办出特色，中心在培训内容、课程设计、师资选择、场地选择、教学方式等方面做了精心设计和周密安排。江西省药品检查员中心主任万勇在谈及培训亮点时介绍道，“本次培训内容既有大容量注射剂生产质量管理要求，又有大容量注射剂日常检查重点；课程设计既有纯理论的教学，又有生产现场的实地教学；教学方式既有企业相关岗位人员现场讲解，又有国家级药品GMP检查员精彩点评；培训师资既有资深的国家级药品GMP检查员，又有企业生产质量资深管理人员；场地选择既是省内生产质量管理较好的企业，又是生产大容量注射剂的药品生产企业。”年是“十四五”的开局之年，也是中心“能力提升年”，中心抢抓工作机遇，积极组织开展药品检查业务培训，有利于快速提升专职检查员业务水平，不断适应江西省生物医药产业链高质量发展的需要。在近一周的培训时间里，参训全体人员严格遵守培训班纪律，按时到达现场、认真聆听课程并就现场培训内容积极进行讨论与交流。学员纷纷表示，此次培训非常实用、接地气，走到哪看到哪都有专家耐心讲授，有的甚至直接打开仪器设备，一窥内部构造，有的通过现场操作来再现大容量注射剂日常生产质量管理，这些场景均在学员的脑海里得到了清晰、立体、深动的刻画。除了学员，企业讲师代表江西科伦药业有限公司总经理蔡军民也说道：“通过参与此次培训，对企业和员工的影响是深远的，是很有意义的。企业讲师大多是我们公司的骨干员工，也有基层一线的普通员工，他们在准备课件的过程中需要对自己多年积累的知识与经验进行全面梳理、认真总结，并通过讲演等形式逐一展现出来，这对他们个人的成长十分有益。”江西省药品检查员中心赣东药品检查所陈海清是本次培训班的讲师之一，他表示“培养一个合格的检查员，不是一朝一夕能完成的，是一个循序渐进的过程，建议今后的培训要以风险管理为主线，选择其中的关键环节，坚持以点带面、连接成片的方式，逐步培养检查员检查理念的整体观、全局观。”培训课程后，中心对所有参训学员进行了网上答题考核，进一步验证了此次培训效果。

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